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省药品监管局剑指药品零售企业执业药师“挂证”行为

发表于:2019-05-02 20:30:21

本报讯 省药品监督管理局近日印发云南省药品零售企业执业药师“挂证”行为整治工作方案的通知,决定在全省范围内开展为期6个月的药品零售企业执业药师“挂证”行为整治。

本报记者获悉,此次整治旨在全面落实药品监管“四个最严”要求,严厉打击执业药师“挂证”行为,形成严查重处的高压态势和强大威慑。

通过整治,依法查处一批违法违规的药品零售企业和从业人员,有效遏制“挂证”行为,进一步规范我省药品经营秩序和执业药师执业行为,切实保障人民群众用药安全有效。

整治工作分自查整改阶段和监督检查阶段

此次整治内容在2017年部署开展的城乡接合部和农村地区药店诊所药品质量安全集中整治基础上开展“回头看”,并组织对药品零售企业开展监督检查,重点查处执业药师“挂证”等违法违规经营行为。

通知要求,要将药品零售企业“挂证”整治与规范进货渠道、严格票据管理等日常监督检查内容相结合,督促药品零售企业提高质量管理和药学服务水平。

省药品监督管理局相关负责人表示,整治工作分自查整改阶段和监督检查阶段。在自查整改阶段,所有注册执业在药品零售企业的执业药师亦须一并开展自查,存在“挂证”行为、不能在岗服务的执业药师,应立即改正或于2019年4月30日前向省执业药师注册中心主动申请注销《执业药师注册证》。

自2019年5月1日起,各州(市)药品监管部门将对药品零售企业执业药师“挂证”、不凭处方销售处方药等问题开展监督检查。对检查发现药品零售企业存在“挂证”执业药师的,按严重违反《药品经营质量管理规范》情形,撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》;查实药品零售企业未按规定销售处方药的,依据《药品流通监督管理办法》第三十八条规定予以处罚;查实“挂证”的执业药师,撤销其《执业药师注册证》,在全国执业药师注册管理系统进行记录,并予以公示。

相关部门适时进行督促检查

通知要求,各州(市)局要充分利用云南省执业药师信息管理系统平台,开展执业药师“挂证”查处工作。省执业药师注册中心要利用全国执业药师注册管理系统平台的查询、检索等功能,积极协助指导各州(市)局开展执业药师“挂证”的查处工作。

本报记者获悉,省市场监督管理局和省药品监督管理局将结合企业自查及州(市)局监督检查情况,适时组织对各州(市)局开展药品零售企业执业药师“挂证”行为整治工作进行督促检查。

凡检查发现药品零售企业存在“挂证”执业药师的,按严重违反《药品经营质量管理规范》情形,撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》。同时应通报当地医保管理等部门,取消其医保定点资格;凡检查发现药品零售企业未按规定配备执业药师的,按照《中华人民共和国药品管理法》第七十八条规定依法查处。

同时,将该企业列入年度重点检查对象,进行跟踪检查或飞行检查;凡检查发现药品零售企业未按规定销售处方药的,依据《药品流通监督管理办法》第三十八条规定予以处罚;凡检查发现存在“挂证”行为的执业药师,撤销其《执业药师注册证》,在全国执业药师注册管理信息系统进行记录,并予以公示。在上述不良信息记录撤销前,不能再次注册执业。

(记者 彭  波)