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精准生物白血病新药获准临床 智飞生物联手实控人间接参股

发表于:2019-02-14 20:16:29

  证券时报记者 唐强

  近日,重庆精准生物技术有限公司(精准生物)研发的“pCAR-19B细胞自体回输制剂”,已获得国家药品监督管理局药物临床试验默示许可。

  据证券时报·e公司记者了解,pCAR-19B是国家一类生物新药,可治疗儿童和成人复发难治性急性淋巴细胞白血病(r/r ALL),前期已获得国内首个以CD19为靶点的CAR-T国家发明专利授权。值得注意的是,民营生物疫苗商智飞生物(300122)联手实控人合计持股精准生物超过50%,并握有智睿投资旗下研发技术成果、产品或股权的优先购买权。

  瞄准三类重大健康问题

  精准生物披露,2019年2月2日,“pCAR-19B细胞自体回输制剂”获得国家药品监督管理局药物临床试验默示许可,该药由精准生物自主研发并拥有自主知识产权。

  据精准生物表示,通过自主研发,该公司已掌握精准医疗和生物治疗领域关键核心技术(基因检测、基因编辑、临床级细胞、质粒和慢病毒生产技术等系列),并在异体CAR-T细胞、微环境诱导型CAR-T细胞等国际前沿技术领域取得了重大突破。

  证券时报·e公司记者了解到,精准生物已与世界上各大学院所、科学家签订了科研合作协议,聘任多位科学家作为公司外方首席科学家、兼职或客座研究员,约定双方在法律、政策规定允许的前提下,共同在肿瘤免疫治疗,CAR-T、CAR-NK领域开展广泛合作,成果共享。

  按照规划,精准生物将围绕肿瘤、自身免疫性疾病、代谢性疾病等影响人类健康的重大科学问题,计划以基因测序、大数据分析的分子诊断技术、精准生物治疗(CAR-T、TCR-T、CAR-NK)、干细胞再生医学、靶点药物等精准医疗技术为切入点,开展个体化医疗与研究,不断完善生命科学研发价值链,努力填补人类健康产业链。

  产品优先转给智飞生物

  证券时报·e公司记者注意到,精准生物是由智睿投资与国际先进精准医学生物治疗团队,联合投资2.8亿元设立。

  值得注意的是,智睿投资成立于2014年,是智飞生物以自筹资金与其实际控制人蒋仁生共同出资设立的股权投资公司,两者分别出资1000万元和9000万元。

  2016年智飞生物曾发布公告,将使用自有资金与蒋仁生对智睿投资进行分期增资。其中,上市公司出资4000万元,蒋仁生出资3.6亿元,共计4亿元。2018年11月,智飞生物与蒋仁生再度启动对智睿投资进行增资,分别出资5000万元和4.5亿元,增资完成后智睿投资注册资本从5亿元提升至10亿元。

  智飞生物相关人士告诉证券时报·e公司记者,成立智睿投资有利于上市公司把握产业发展的机会,在生物医药领域拓展布局,在未来壮大公司规模。

  此外,实际控制人蒋仁生作为主要投资方,可降低公司研发的投资风险,促进公司的稳步健康发展。未来,智睿投资对有发展前景的生物技术和产品进行研发培育,待该技术或产品研发进入第三期临床试验阶段或取得新药证书后,将以公允价格把研发技术成果、产品或股权优先转让给智飞生物。